Pfizer opnår fuld godkendelse i USA: – Det er øjeblikket, du har ventet på
Den amerikanske lægemiddelstyrelse (FDA) gav mandag sin fulde godkendelse til coronavaccinen fra Pfizer/BioNTech.
Vaccinen har haft en nødgodkendelse i landet siden 11. december sidste år, hvor den blev introduceret som den første coronavaccine i USA.
Men nu er den fuldt godkendt til personer fra 16 år og opefter, mens den fortsat er nødgodkendt til børn i alderen 12-15 år. Det fremgår af en pressemeddelelse fra FDA.
FDA’s fungerende direktør, Janet Woodcock, kalder godkendelsen for en ”milepæl” i kampen mod pandemien, fordi amerikanerne nu kan være fuldstændig sikre på, at vaccinen ”opfylder de høje standarder for sikkerhed, effektivitet og produktionskvalitet, som FDA kræver fra et godkendt produkt”.
Hun understreger samtidig, at vaccinen allerede opfyldte "FDA’s strenge videnskabelige standarder for nødgodkendelse”.
Men hun håber, at den fulde godkendelse vil indgyde tillid til vaccinen hos endnu flere amerikanere. Det samme gør den amerikanske præsident, Joe Biden.
- Lad mig sige det højt og tydeligt: Hvis du er en af de millioner af amerikanere, der sagde, at de ikke ville have et stik, før det var fuldt godkendt af FDA, det er nu sket. Det er øjeblikket, du har ventet på, sagde han mandag på et pressemøde.
Tilslutning halterUSA kunne som et af de første lande i verden begynde at vaccinere sin befolkning takket være nødgodkendelsen af Pfizer/BioNTech-vaccinen. Siden fulgte nødgodkendelser af vacciner fra Moderna og Johnson & Johnson. Myndighederne er stadig i gang med at gennemgå Modernas ansøgning om fuld godkendelse, skriver New York Times.
Hidtil har 60,7 procent af befolkningen fået mindst en dosis coronavaccine, men efter en god start på vaccinationsprogrammet er tilslutningen begyndt at halte efter.
Det er for tidligt at sige, om den fulde godkendelse af Pfizer/BioNTech-vaccinen vil ændre på det. Men en undersøgelse fra Kaiser Family Foundation viste, at næsten en tredjedel af de ikkevaccinerede ville være mere tilbøjelige til at lade sig vaccinere, hvis en nødgodkendelse blev opgraderet til en fuld godkendelse.
Det er meget ideologisk betinget, når nogle nægter at lade sig vaccinere
Jesper Steinmetz, korrespondent, USATV 2s korrespondent i USA, Jesper Steinmetz, har da også mødt amerikanere, som ikke ville vaccineres, fordi de ikke har stolet på vaccinen, før den var fuldt godkendt.
Men han tror alligevel ikke på, at den fulde godkendelse kommer til at gøre den store forskel.
- Det er meget ideologisk betinget, når nogle nægter at lade sig vaccinere. Det hænger meget sammen med, at de ikke ønsker, at andre skal pådutte dem en beslutning. Den ønsker de selv at træffe, siger Jesper Steinmetz.
Flere institutioner bruger tvangDer er dog en anden metode, der kan vise sig mere effektiv for at få flere vaccineret, og det er tvang.
- Det, der virkelig kommer til at batte noget, er, at stadig flere firmaer, stadig flere offentlige arbejdspladser, herunder det amerikanske forsvarsministerium, nu direkte kræver af deres ansatte, at de bliver vaccineret, siger Jesper Steinmetz.
- Det kan godt være, at der er nogle, der synes, at det er helt urimeligt. Men de er til syvende og sidst afhængige af at få deres løn for at kunne brødføde deres familier. Så de bukker nok under for det krav.
Private og offentlige institutioner kan i forvejen kræve af ansatte, at de er vaccineret mod coronavirus. Det har blandt andre giganter som Google, Facebook og Netflix allerede praktiseret.
Men den fulde godkendelse af Pfizer/BioNTech-vaccinen kan få flere institutioner til at tage samme skridt. Det gjorde det amerikanske forsvarsministerium, Pentagon, eksempelvis mandag.
Biden opfordrer til tvangJoe Bidens regering har også krævet af sine ansatte, at de skal vaccineres eller testes regelmæssigt for coronavirus.
Mandag opfordrede præsidenten også virksomhedsledere og ledere i det offentlige til at kræve, at deres ansatte bliver vaccineret.
- Gør, hvad jeg gjorde for en måned siden. Forlang, at dine ansatte bliver vaccineret eller møder strenge betingelser, sagde Joe Biden.
I alt er 170,8 millioner amerikanere færdigvaccineret. Det er 51,5 procent af befolkningen.
I Europa har vaccinen fra Pfizer/BioNTech fået en betinget markedsføringstilladelse af EU efter indstilling fra Den Europæiske Lægemiddelstyrelse (EMA).
Det fik den 21. december sidste år, og den betingede markedsføringstilladelse gives for et år. Når myndighederne har fået den aftalte dokumentation, kan den betingede tilladelse ændres til en egentlig markedsføringstilladelse.
De første dosis med Pfizer/BioNTech-vaccinen blev givet i Danmark 27. december.
Tre tal fra pressemødet gør det ifølge regeringen klart, hvorfor de sidste skal vaccineres nu
Fire millioner danskere er fuldt vaccineret mod coronavirus.
Det er ifølge statsminister Mette Frederiksen en ”enestående succes”.
Men succesen er ikke uden malurt i bægeret.
Hvis du ikke tager vaccinen, så bliver du smittet
Jens Lundgren, professor i infektionsmedicinFor der er fortsat for mange personer under 40 år, som ikke er blevet vaccineret mod coronavirus endnu.
Sådan lød budskabet fra Mette Frederiksen på et pressemøde i statsministeriet mandag eftermiddag.
Samtidig hæves restriktionerne, og virussen er mere smitsom end nogensinde før.
- I løber lige nu en større risiko end på noget andet tidspunkt for at blive smittet med corona, sagde Mette Frederiksen.
En epidemi blandt ikkevaccineredeVed statsministerens side stod sundhedsminister Magnus Heunicke, og de havde en utvetydig opfordring til alle, der endnu ikke er blevet vaccineret: Bliv vaccineret. For din egen skyld og for samfundets.
For at understrege alvoren mindede de om, at også unge mennesker kan blive syge og indlagt med coronavirus.
Alene den seneste måned har flere end 300 personer under 40 år været indlagt med coronavirus, nogle af dem i respirator, sagde statsministeren. De under 40-årige udgør nu 51 procent af alle indlagte. Før nytår udgjorde de 13 procent.
Sundhedsministeren kunne tilføje, at 131 nu er indlagt med coronavirus i Danmark. Og 80 procent af de indlagte er ikke færdigvaccineret, sagde han.
Han kunne også fortælle, at 77 procent af de nysmittede heller ikke er færdigvaccineret.
Ifølge Magnus Heunicke viser tallene, at det nu er den lille del af befolkningen, som ikke er vaccineret, der driver langt de fleste smittetilfælde og står for langt de fleste indlæggelser.
- Derfor er realiteten netop nu, at epidemien er under kontrol, og at den er ved at ændre karakter. Vi er på vej mod en epidemi blandt de ikkevaccinerede i Danmark, sagde Magnus Heunicke.
Mangler 240.000 for at nå målTallene på pressemødet skulle understrege vigtigheden af at blive vaccineret. Det er nemlig regeringens målsætning, at 90 procent af alle, der er inviteret til en vaccine, tager imod tilbuddet.
For at nå målet kræver det dog, at yderligere 240.000 melder sig til at få en vaccine.
Derfor mindede Magnus Heunicke også om, at risikoen for at blive smittet med coronavirus lige nu er større end på noget andet tidspunkt, hvis man er ikkevaccineret.
Incidensen for ikkevaccinerede er nu 353. Det er tæt på niveauet ved juletid, hvor epidemien var værst.
Det vil sige, at der de seneste syv dage er registreret 353 bekræftede tilfælde af coronavirus per 100.000 borgere blandt personer over 10 år, der endnu ikke har påbegyndt vaccination.
Incidensen for færdigvaccinerede er 41.
- Det siger noget om, hvor stor en forskel, det er. Det er derfor, at vi har brug for den slutspurt, så vi kommer i mål med de sidste vaccinationer, sagde Magnus Heunicke på pressemødet.
Budskabet står regeringen ikke alene med.
Ekspert: Bliv vaccineret eller bliv smittetIfølge Allan Randrup Thomsen, der er professor i eksperimentel virologi ved Københavns Universitet, står det helt klart, at man skal lade sig vaccinere.
- Vi har åbnet samfundet, og dermed har vi også sluppet smitten løs, kan man sige. Og det har vi kunnet tillade os, fordi de fleste er vaccineret, siger han til TV 2.
- Men det er klart, at de resterende – de uvaccinerede – vil dermed også blive eksponeret i højere grad, end de har været hidtil.
Den samme melding lyder fra Jens Lundgren, der er professor i infektionsmedicin på Rigshospitalet og med i regeringens nyoprettede ekspertgruppe om en langsigtet strategi for et genåbnet Danmark.
Ifølge Jens Lundgren betyder den ekstremt smitsomme Delta-variant, at det stort set er umuligt at undgå smitte, medmindre man bliver vaccineret.
- Altså hvis du ikke tager vaccinen, så bliver du smittet. Sandsynligheden for det er i hvert fald ekstrem høj over de næste seks-otte måneder, siger han.
- Og det er den balance, man skal diskutere: Vil du hellere blive vaccineret? Eller vil du hellere blive syg med risiko for at blive alvorlig syg?
Udover risikoen for alvorlig sygdom risikerer omkring hver 10. at blive ramt af senfølger, sagde Mette Frederiksen på mandagens pressemøde.
I alt har 338.240 personer været konstateret smittet med covid-19 i Danmark. Mandag blev der registreret 774 nye tilfælde. 34 personer er blevet indlagt med covid-19 det seneste døgn.
For øjeblikket er knap 70 procent af befolkningen færdigvaccineret.
Dagens overblik: Coronapressemødet er tilbage
Kender du undulatus asperatus?
Måske kender du dem bedre under navnet asperitas?
Heller ikke? Så kan du her blive klogere på de mystiske skyformationer, der i morges kunne ses over København.
Og så til dagens overblik, som i dag begynder med et godt gammeldags coronapressemøde.
Slut med store nedlukningerTo store nationale nedlukninger har vi været igennem på grund af coronavirus. Men der kommer næppe flere. Det var et af statsminister Mette Frederiksens budskaber, da hun i dag holdt pressemøde om coronasituationen i Danmark.
Årsagen er ifølge statsministeren, at vi nu har ”supervåbnet over dem alle”, nemlig vaccinerne. Næsten 70 procent af befolkningen er færdigvaccineret, oplyste hun.
Men det er ”helt og aldeles afgørende at få de sidste med”, tilføjede Mette Frederiksen og leverede så en direkte opfordring til ”de sidste”:
- Sørg nu for at blive vaccineret for din egen skyld og for alle andres skyld.
Statsstøtte til coronavaccineKort før dagens pressemøde meddelte Sundhedsministeriet, at Danmark vil yde 800 millioner kroner i statsstøtte til den danske coronavaccine fra Bavarian Nordic.
På pressemødet fortalte sundhedsminister Magnus Heuncike, at vaccinen kan være godkendt i starten af det nye år, hvis alt går efter planen.
I så fald vil Danmark få halvdelen af beløbet tilbage i form af vacciner, og der kan også komme en fortjeneste til staten, hvis vaccinen bliver en kommerciel succes.
Udvist ombord på evakueringsflyDanmark har nu evakueret omkring 650 personer fra Afghanistan. Én af dem var en udvist mand, der i går landede i København med et evakueringsfly.
Ifølge politiet forsøgte den 23-årige mand at komme ind i Danmark ved at oplyse sin brors navn. Den gik dog ikke, og i dag blev han fremstillet i grundlovsforhør og varetægtsfængslet i 24 dage for at bryde sit indrejseforbud.
Den 23-årige har tilknytning til den forbudte bande Loyal to Familia. Han er idømt fire års fængsel for besiddelse af et skydevåben og blev i juli sidste år sendt ud af landet via Tyrkiet.
Han forklarede i retten, at han var taget til Danmark for at bringe sig selv i sikkerhed.
Aftale gør stalking krimineltOfre for stalking er ikke godt nok beskyttet, som det er i dag. Derfor skal stalking have en særskilt paragraf i straffeloven. Det mener et flertal i Folketinget, som i dag indgik en aftale om bedre hjælp til ofre for stalking.
Ifølge partierne vil det sende et ”vigtigt signal” til både ofre og gerningspersoner om, at stalking er en forbrydelse på linje med eksempelvis fysisk og psykisk vold.
Aftalen indebærer også, at ofre for stalking – i modsætning til i dag – får ret til en bistandsadvokat ligesom voldsofre. Desuden styrkes behandlingen af tilholdssager, det bliver muligt at varetægtsfængsle stalkere, og så skal ofre for stalking fremover underrettes, når gerningsmanden eksempelvis løslades.
Psykiatrien rammes af strejkeTil sidst skal det handle om sygeplejerskernes strejke. For i dag skruede Dansk Sygeplejeråd (DSR) for sjette gang op for strejken, der har varet siden midten af juni.
Det betyder, at yderligere 173 sygeplejersker udtages til strejke fra 21. september, og det vil først og fremmest ramme psykiatrien ifølge DSR.
Med den nye udvidelse er cirka 7200 sygeplejersker udtaget til strejke. Hver udvidelse skal varsles med mindst fire uger, så i øjeblikket er knap 5300 reelt i strejke.
Statsministeren havde brug for den store mikrofon til at lægge maksimalt pres på specifikke borgere
USA blåstempler Pfizer-vaccine
USA's lægemiddelstyrelse, FDA, gav mandag sin fulde godkendelse til vaccinen mod covid-19 fra Pfizer/BioNTech.
Godkendelsen gælder brug af vaccinen for personer fra 16 år og opefter.
Det er den første covid-19 vaccine, der modtager en fuldstændig godkendelse hos FDA.
Vaccinen fik en midlertidig tilladelse i december sidste år. Det indebar, at USA som et af de første lande i verden kunne begynde at vaccinere befolkningen mod coronavirus.
Vaccinen fra Pfizer/BioNTech var også den første, der fik en betinget markedsføringstilladelse i EU og dermed også Danmark.
De første danskere blev vaccineret med vaccinen den 27. december 2020.
Digteren Knud Sørensen: »Jeg er indforstået med, at jeg har en alder, hvor alt kan ske meget hurtigt. Det accepterer jeg«
Sommeren er forbi: Opsang til de 240.000 danskere, som endnu ikke er blevet vaccineret
Skal corona fortsat være en ”samfundskritisk” sygdom? Regeringen undersøger om den skal nedklassificeres
Det giver mulighed for at indføre lokale nedlukninger, opholdsforbud og tvangstestning, at coronavirus for øjeblikket betegnes som en ”samfundskritisk sygdom”. Men sådan kommer det ikke nødvendigvis til at fortsætte.
Sådan lød det fra sundhedsminister Magnus Heunicke (S) på et pressemøde om coronasituationen mandag eftermiddag.
Her fortalte han, at regeringen i disse dage er i færd med at undersøge, om de mener, at covid-19 skal nedklassificeres, så den ikke længere betegnes som en ”samfundskritisk sygdom”.
- Vi skal ikke have hele våbenskabet åbent, hvis vi ikke skal bruge de våben, sagde Magnus Heunicke på pressemødet.
Undersøgelsen foretages ifølge sundhedsministeren i samarbejde med relevante styrelser og eksperter.
Dilemmafyldt område for regeringenDet er et flertal i Folketinget, der har besluttet at covid-19 skal betegnes som en samfundskritisk sygdom. Det har i løbet af pandemien givet regeringen en række udvidede beføjelser som eksempelvis muligheden for at foretage lokale nedlukninger i sogne med høj smitte.
Men i takt med, at vi længe har set lave indlæggelsestal, og at 70 procent af danskerne er færdigvaccinerede, advokerer flere partier i blå blok for, at sygdommen skal nedklassificeres, så beføjelserne fjernes.
På pressemødet forklarede Magnus Heunicke, at spørgsmålet er dilemmafyldt for regeringen, fordi de lokale nedlukninger ifølge ham har vist sig meget effektive i forhold til at inddæmme smitte.
Og med et efterår, hvor myndighederne forventer stigende smittetal, var Magnus Heunicke på pressemødet ikke klar til endegyldigt at afskrive sig muligheden for at bruge det værktøj.
Enhedslisten vil snart nedklassificereHvis regeringen fortsat vil opretholde coronavirus som en samfundskritisk sygdom kræver det, at der ikke er et flertal imod dem på Christiansborg.
Det kan derfor være afgørende, at støttepartierne er enige med regeringen, og her lader Enhedslistens coronaordfører Peder Hvelplund forstå, at tiden er ved at løbe fra den nuværende klassificering.
- Udefra en helt nøgtern vurdering er det svært at se, at covid-19 lever op til epidemilovens definition af en samfundskritisk sygdom. Derfor bør den snarest nedklassificeres. Hvis udviklingen skulle vende, kan den aktiveres igen. Det handler grundlæggende om demokrati, skriver Peder Hvelplund på Twitter.
En af definitionerne for at være en samfundskrisik sygdom er, at den skal have potentiale til at udgøre en trussel mod sundhedsvæsnet.
Radikale vil vente en månedHos Radikale Venstre siger sundhedsordfører Stinus Lindgreen, at det er en stor beslutning, der skal tages.
- Min holdning er, at i hvert fald den næste måneds tid skal vi holde fast i de lokale nedlukninger. Det er det, der gør, vi kan undgå store nationale nedlukninger, siger Stinus Lindgreen til TV 2 og fortsætter:
- Så håber jeg, at flere i den periode tager imod vaccinen. Men når vi er på den anden side af det, ser jeg ikke, vi har behov for de her voldsomme værktøjer. Vi kan altid åbne værktøjskassen igen.
Magnus Heunicke forventer i løbet af ”de nærmeste dage” at have en afklaring af, hvad blandt andet styrelser og eksperter mener om sagen.
Flere unge bliver indlagt
Der er for mange unge under 40 år, der ikke er blevet vaccineret.
Det siger statsminister Mette Frederiksen (S) på et pressemøde om coronasituationen.
Det gælder særligt de 20-29-årige.
- I Danmark er det frivilligt, om man ruller ærmet op og får et stik i skulderen. Men jeg vil gerne sige meget direkte til jer, der endnu ikke er blevet vaccineret: I risikerer at blive smittet, og I risikerer at give sygdom videre til et andet menneske.
- Så sørg nu for at blive vaccineret for din egen skyld og for alle andres skyld, siger Mette Frederiksen.
Unge indlagteAf alle, som var indlagt med corona i midten af august, var 80 procent ikke færdigvaccineret.
Og her er særligt unge repræsenteret, oplyser Mette Frederiksen på pressemødet.
Samme pointe går igen i en pressemeddelelse udsendt af Sundhedsstyrelsen mandag.
- Unge kan også blive ramt af corona og få hårde sygdomsforløb med vejtrækningsbesvær, feber og træthed, står der.
Og samtidig med at flere unge bliver indlagt, er der også flere, der får senfølger efter at have været smittet. Det gælder blandt andet senfølger som træthed og manglende smags- og lugtesans.
På pressemødet blev det oplyst, at omkring 50 procent af de personer, der lige nu er indlagt på de danske sygehuse, er personer under 40 år.
Risiko trods vaccinationMette Frederiksen adresserer samtidig, at to stik med en coronavaccine ikke er en garanti for, at man ikke kan blive smittet med coronavirus. Men risikoen er langt mindre, lyder det.
- Og selvom man skulle være smittet, så beskytter vaccinen mod alvorlig sygdom og indlæggelse, siger hun og tilføjer:
- Kort sagt: Vaccinen virker.
Skynd jer at booke en tidDer kan være flere årsager til, at særligt unge ikke er blevet vaccineret.
Nogle er formentlig ikke klar over, hvor vigtigt det er at blive vaccineret, selvom de har været smittet, lyder det. Andre har måske bare ventet, fordi der kom andet i vejen.
- Min opfordring er meget klar. Skynd jer at booke en tid, og bliv vaccineret, siger Søren Brostrøm, direktør i Sundhedsstyrelsen.
Har man haft coronavirus, kan man blive vaccineret mod corona én måned efter, at man har overstået sygdommen.